國內發生多起打錯針、給錯藥事件，為減少醫療疏失、促進用藥安全，立法院昨天三讀通過「藥事法部分條文修正案」，規定製造、輸入藥品應標示中文標籤；但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。

立委多肯定中文標籤為用藥安全多設了一道關卡，但也擔心「窒礙難行者、不在此限」的規定，將讓藥商有後門可鑽，使立法美意大打折扣。

根據立法院昨天通過的修正條文規定，製造、輸入藥品，應將藥品的成份、規格、性能、製法要旨、檢驗規格與方法等，連同原文和中文標籤，原文和中文仿單及樣品，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核發藥品許可證後，始得製造或輸入。

修正條文並規定，製造、輸入的藥品必須在標示中文標籤、仿單或包裝後，才能買賣、批發、零售；但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。違反這項規定的藥商及藥品販賣業者，將被處以連續罰，直到改善為止。

【記者魏忻忻／台北報導】

立法院昨天三讀通過藥事法部分修正條文，未來不論國內外生產的藥品，從內到外都要有中文標示。衛生署藥政處長王惠珀表示，過渡時期，將要求藥廠印好中文標籤，在藥事人員發藥時貼上，未來將推動藥品包裝中文化，藥商成本勢必增加。

王惠珀表示，進口藥品立即全面中文化，的確有困難，目前已在市面上流通的藥品將在最小包裝上加貼中文標籤因應，但藥事人員貼標籤還是可能貼錯，衛生署希望推動藥品在製造過程就完成中文化包裝；為了避免拿錯藥物，也會繼續推動在藥錠上打數字，英文簡寫或是廠商標誌等辨識記號，減少藥師出錯機會。

至於進口藥品中文化有何窒礙難行之處，衛生署藥政處副處長余萬能指出，在藥事法修法前，衛生署就已開始推動藥品包裝中文。但對在國外生產的進口藥品來說，中文包裝確有困難，因為國人用量有限，藥廠不易分開同批產品各別作中文包裝。

中華民國臨床藥學會理事長廖繼洲指出，中文標示的好處在於方便患者核對，但要杜絕打錯針、拿錯藥等事件，還是要落實醫院的內部管理。

【2003/01/15 聯合報】